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  • El Kit de Mutación HER2

    El Kit de Mutación HER2

    Detección cualitativa de cinco mutaciones en el gen HER2 Las mutaciones de HER2, consistiendo en inserciones en marco en Exon 20, han sido identificados en aproximadamente 2-4% de los cánceres de pulmón con células no pequeñas(CPNM). Las mutaciones de HER2 vienen a ser encontrados mas comunes en los no fumadores con histología de adenocarcinoma. Estas inserciones provocan la activación de componentes como AKT y MEK, descendentes en el vía de HER2. Los medicamentos dirigidas a HER2 incluyen traztuzumab, lapatinib, pertuzumab, afatinib, neratinib y T-DMI. Un estudio recién-publicado por Mazieres[1] destacó la importancia de la examinación de mutaciones de HER2 en CPNM y sugiere que los pacientes de HER2 positivo podrían ser sensibles a la terapia dirigida de HER2. Reference: 1.       Buttitta F, et al., Mutational analysis of the HER2 gene in lung tumors from Caucasian patients: mutations are mainly present in adenocarcinomas with bronchioloalveolar features.Int J Cancer 2006 2.       JulienMazie, et al., Lung Cancer That Harbors a HER2 Mutation: Epidemiologic Characteristics andTherapeutic Perspectives. Journal of clinical oncology 2013 UsoIndicado The AmoyDx®HER2 Mutation Detection Kit is an in vitro nucleic acid amplification test intended for qualitative detection offive HER2 insertion mutationsin human NSCLCtissue, formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue or pleural effusion samples. This kit is intended for research use only. PrincipiosTecnologicales El kit utiliza novedosos primers y sondas de propiedad en un ensayo de PCR en tiempo real para detectar cinco HER2 mutaciones en ADN humano. El gen HER2 mutado es amplificado por primers específicos y detectado por la sonda novedosa. 5 Las mutaciones de inserción de HER2 en Exon 20 detectadas por el kit: Nombre Mutación Cambio de Base Cosmic ID HER2-M1 A775_G776insYVMA 2325_2326 ins12 (tacgtgatggct) 12558 HER2-M2 A775_G776insYVMA 2324_2325 ins12 (atacgtgatggc) 20959 HER2-M3 G776>VC 2326_2327 ins3 (tgt) 12553 HER2-M4 P780_Y781insGSP 2339_2340 ins9 (gggctcccc) 12555 HER2-M5 M774_A775insAYVM 2322_2323 ins12 (gcatacgtgatg) 21599Más>>

    Etiquetas: Mutación HER2

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  • El Kit de Detección de Fusiones de Gen RET

    El Kit de Detección de Fusiones de Gen RET

    Detección cualitativa de 9 fusiones de gen RET El protooncogén RET codifica un receptor tirosina quinasa para miembros de glial célular línea-derivadola neurotrófico factor familiade moléculas de señalización extracelulares. Seok et al. [1]reportó una fusión noval de gen entre KIF5B y el protooncogén RET causada por una inversión pericéntrica de 10p11.22-q11.21. Esta fusión sobreexpresa la quimérica quinasa tirosina del receptor RET, lo cual puede espontáneamente inducir la transformación celular. Kohno et al. [2]identificó las transcripciones en-marco de fusión de KIF5B y el oncogén RET, que están presentes en 1-2% de adenocarcinomas de pulmón en las populaciones de Japón y los EE.UU., mediante la secuenciación del transcriptoma. La fusión de KIF5B-RET conduce a la activación aberrante de la quinasa RET y es considerada como un nuevo conductor de mutación de cáncer de pulmón. El inhibidor de la tirosina quinasa vandetanib inhibe la actividad quinasa RET. Referencia: 1.Ju Y S, et al: A transforming KIF5B and RET gene fusion in lung adenocarcinoma revealed from whole-genome andtranscriptome sequencing.Genome Res. 2012 March; 22(3): 436–445 2. Kohno T, et al: KIF5B-RET fusions in lung adenocarcinoma. Nat Med.2012;18:375-7 UsoIndicado El kit de Detección de Fusiones del Gen RET de AmoyDx es una prueba de amplificación de ácido nucleico in vitro usada para la detección cualitativa de 9 fusiones de gen RET con los tejidos de NSCLC de FFPE(formalin-fixed paraffin-embedded). El kit es marcado por CE para el uso de IVD en Europa. Principios tecnológicos El kit es basado en tres procesos principales: (1)     La preparación de la muestra para aislar el ARN total de muestras CPNM FFPE; (2)     La transcripción inversa del ARN diana para generar ADN complementario (ADNc); (3)     La amplificación por PCR de ADNc diana para detectar las fusiones de gen RET con primers específicos y las sondas fluorescentes 9 fusiones de gen RET detectadas por el kit: Reacción Gene & ExonEmpalmado RETExonEmpalmado 1 KIF5B exon15 KIF5B exon16 KIF5B exon22 KIF5B exon23 RET exon 12 2 KIF5B exon24       RET exons 8&11 3 CCDC6 exon1 NCOA4 exon9     RET exon 12 4 KIF5B exon15       RET exon 11                  Más>>

    Etiquetas: Detección Fusiones RET

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  • Kit de Detección de 29 Mutaciones EGFR

    Kit de Detección de 29 Mutaciones EGFR

    El Kit de Detección de Mutaciones AmoyDx EGFR es una prueba de alta sensibilidad y selectividad para la detección de las mutaciones somáticas más informativas del gen receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR, por sus siglas en inglés). Es utilizado clínicamente en China para escoger a los pacientes con Cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) que probablemente responderán mejor a los medicamentos Iressa (Gefitinib) o Tarceva (Erlotinib). AmoyDx trabaja de cerca con la empresa AstraZeneca en China para promover el uso de exámenes de diagnóstico molecular para la estratificación de los pacientes. Las pruebas AmoyDx EGFR analizan un total de 29 mutaciones en 8 tubos de PCR, incluyendo ambas, mutaciones activantes y de resistencia. La presencia de mutaciones activantes indica que habrá una buena respuesta antes los medicamentos que atacan el EGFR mutante. Si el tejido cancerígeno alberga mutaciones de resistencia responderá de una manera muy pobre ante las terapias designadas para inhibir  la señalización del gen EGFR. La Sociedad Americana para la Oncología Clínica (ASCO, por sus siglas en inglés) recomienda que los pacientes con NSCLC que están siendo considerados para la terapia de primera línea con EGFR TKI (pacientes que no han recibido quimioterapia o EGFR TKI con anterioridad) deben analizar las mutaciones EGFR en su tumor para determinar cuál es la terapia de primera línea más efectiva si EGFR TKI o quimioterapia. (Keedy, V.L. et al. (2011)  J. Clin. Oncol. 29(15), 2121). El Comité Europeo para los Productos Medicinales de Uso Humano  (CHMP, por sus siglas en inglés) recomienda que los pacientes con NSCLC metastático deben analizar el estatus de su mutación EGFR para predecir su sensibilidad al medicamento Iressa. (EPAR summary for the public. EMEA/280173/2009. EMEA/H/C/1016).     Uso Indicado: Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.  Principios Tecnológicos:      El kit EGFR emplea la tecnología patentada PCR tiempo-real para detectar 29 mutaciones del gen EGFR. El ADN es amplificado con cebadores PCR específicos para mutaciones, y los amplicones mutantes son detectados por una nueva sonda fluorescente. Para ADN de alta calidad, se añaden alrededor de 2ml de ADN purificado a cada tubo PCR. Para el ADN de tejido fijado en formalina y embebido en parafina (FFPE, por sus siglas en inglés) con más de tres años de estar preservado, se recomienda adicionar  10 o 15 ml de ADN. El test puede detector mutaciones con una sensibilidad del 1% ( lo cual significa que detecta 1 copia mutante entre 99 copias de tipo silvestre/sin mutaciones).  El Kit de Detección de Mutaciones AmoyDx EGFR permite la detección de las siguientes mutaciones:   •T790M   • L858R   • L861Q   • S768I   • G719S, G719A y G719C   • 3 inserciones en el exón 20 (detecta la presencia de 3 inserciones cualquiera pero no distingue entre ellas)    • 19 omisiones en el exón 19 (detecta la presencia de 19 omisiones cualquiera pero no distingue entre ellas).  Factores Clave y Beneficios: • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485. Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina, sangre, suero o plasma. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones NRAS

    Kit de Detección de Mutaciones NRAS

    Detección de 16 mutaciones NRAS en los codones 12, 13, 59, 61, 117 y 146. NRAS es miembro de la familia RAS de pequeñas GTPasas y juega un papel primordial en la señalización de la vía MAPK. NRAS se ha visto implicado en la patogénesis de algunos canceres.   Las mutaciones NRAS son particularmente comunes en el melanoma, el carcinoma hepatocelular, leucemias mieloides y carcinomas de la tiroides. En total, las mutaciones activadores del gen NRAS ocurren en 13~25% de melanomas cutáneos, 1~6% de cáncer colorrectal  y 1% de cáncer de pulmón, sobre todo en los exones 2, 3 y 4.   El estado de las mutaciones del gen NRAS es relevante para la resistencia de medicinas que tratan el cáncer de pulmón de células no pequeñas con inhibidores de tirosina y quinasa. Por lo tanto, la detección de mutaciones NRAS brinda datos importantes para el tratamiento clínico personalizado de pacientes.   Uso Indicado    El kit de detección de mutaciones AmoyDx® KRAS (19 mutaciones) es para uso exclusivo de investigación (RUO, por sus siglas en inglés).    Principios Tecnológicos:   Este kit emplea novedosos cebadores y sondas patentados para la detección de mutaciones a través de PCR tiempo real. El ADN es amplificado con los cebadores y detectado a través de sondas.   Cebadores y sondas altamente específicas, y un procedimiento altamente validado y basado en la polimerasa Taq ADN contribuye a que sea una prueba de altísima sensibilidad y selectividad.   Mutaciones NRAS detectadas por el kit NRAS: Exon Mutation  Base Change Cosmic ID Name 2 G12D 35G>A 564 NRAS-M3 G12S 34G>A 563 NRAS-M10 2 G13D 38G>A 573 NRAS-M4 2 G13R 37G>C 569 NRAS-M6 G12C 34G>T 562 NRAS-M7 G12V 35G>T 566 NRAS-M9 G12A 35G>C 565 NRAS-M11 G13V 38G>T 574 NRAS-M14 3 A59D 176C>A 253327 NRAS-M15 3 Q61R 182A>G 584 NRAS-M1 Q61K 181C>A 580 NRAS-M2 Q61L 182A>T 583 NRAS-M5 Q61H 183A>C 586 NRAS-M8 4 K117N 351G>C \ NRAS-M16 K117N 351G>T \ NRAS-M17 4 A146T 436G>A 27174 NRAS-M12    Factores Clave y Beneficios:   • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones KRAS

    Kit de Detección de Mutaciones KRAS

    La detección de 19 mutaciones de la proteína KRAS en los codones  KRAS 12, 13, 59, 61, 117 y 146 es una pequeña GTPasa y una de las moléculas clave en la vía descendente de señalización del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).   La proteína KRAS conduce señales desde los receptores unidos a la membrana a través de múltiples vías de efecto descendente y por lo tanto afecta a los procesos celulares fundamentales, incluyendo la proliferación, la apoptosis y la diferenciación.   Las mutaciones KRAS son particularmente comunes en el cáncer de colon, cáncer de pulmón, y cáncer de páncreas.   En total, la activación de mutaciones en los genes KRAS se producen en 15 ~ 30% de pulmón cáncer y 20 ~ 50% de cáncer colorrectal, principalmente en los exones 2, 3 o 4.   El estado de la mutación del gen KRAS en pacientes con cáncer colorrectal es relevante para prever la resistencia a fármacos específicos, como los inhibidores de la tirosina quinasa. Los pacientes con gen KRAS de tipo silvestre son mucho más propensos a beneficiarse de la Erbitux (cetuximab) o Vectibix (panitumumab), en comparación con los pacientes con un gen KRAS mutado. La Organización Europea para la Administración de Drogas y el FDA de Estados Unidos recomiendan el empleo de la prueba de mutación genética KRAS antes de la utilización de los medicamentos Erbitux y Vectibix para el tratamiento de cáncer colorrectal.    Uso Indicado    El kit de detección de mutaciones AmoyDx® KRAS (19 mutaciones) es para uso exclusivo de investigación (RUO, por sus siglas en inglés).   Principios Tecnológicos:   Este kit emplea novedosos cebadores y sondas patentados para la detección de mutaciones a través de PCR tiempo real. El ADN es amplificado con los cebadores y detectado a través de sondas.   Cebadores y sondas altamente específicas, y un procedimiento altamente validado y basado en la polimerasa Taq ADN contribuye a que sea una prueba de altísima sensibilidad y selectividad.   19 mutaciones KRAS detectadas por el kit: Exon Mutation  Base Change Cosmic ID Name 2 G12D 35G>A 521 KRAS-M1 2 G12A  35G>C 522 KRAS-M2 2 G12V  35G>T 520 KRAS-M3 2 G12S 34G>A 517 KRAS-M4 2 G12R  34G>C 518 KRAS-M5 2 G12C 34G>T 516 KRAS-M6 2 G13D  38G>A 532 KRAS-M7 2 G13C 37G>T 527 KRAS-M14 3 A59T 175G>A 546 KRAS-M25 Q61K 181C>A 549 KRAS-M19 3 Q61L 182A>T 553 KRAS-M15 Q61R 182A>G 552 KRAS-M16 Q61H 183A>C 554 KRAS-M17 Q61H 183A>T 555 KRAS-M18 4 K117N 351A>C 19940 KRAS-M20 K117N 351A>T 28519 KRAS-M21 Al46T 436G>A 19404 KRAS-M22 A146V 437C>T 19900 KRAS-M23 A146P 436G>C 19905 KRAS-M24   Factores Clave y Beneficios:   • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina.   Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones KRAS Siete

    Kit de Detección de Mutaciones KRAS Siete

    El kit para la detección de 7 mutaciones KRAS es una prueba sensible y selectiva para la detección de las mutaciones somáticas más comunes del gen KRAS.   El estado de la mutación del gen KRAS en pacientes con cáncer colorrectal es relevante para prever la resistencia a fármacos específicos, como los inhibidores de la tirosina quinasa. Los pacientes con gen KRAS de tipo silvestre son mucho más propensos a beneficiarse de la Erbitux (cetuximab) o Vectibix (panitumumab), en comparación con los pacientes con un gen KRAS mutado. La Organización Europea para la Administración de Drogas y el FDA de Estados Unidos recomiendan el empleo de la prueba de mutación genética KRAS antes de la utilización de los medicamentos Erbitux y Vectibix para el tratamiento de cáncer colorrectal.    Uso Indicado: Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.   Principios Tecnológicos: El kit para la detección de 7 mutaciones KRAS utiliza PCR en tiempo real combinado con la tecnología patentada ¨Tecnología de amplificación de mutaciones específicas¨ para detectar mutaciones en muestras de ADN. El método es mucho más específico y sensible que otras tecnologías alternas tal como la secuenciación del ADN.   El kit para la detección de 7 mutaciones KRAS permite la detección de las siguientes mutaciones en los codones 12 y 13 en un ambiente de ADN genómico de tipo silvestre. • Gly12Asp (GGT>GAT) • Gly12Ala (GGT>GCT) • Gly12Val (GGT>GTT) • Gly12Ser (GGT>AGT) • Gly12Arg (GGT>CGT) • Gly12Cys (GGT>TGT)  • Gly13Asp (GGC>GAC)   Factores Clave y Beneficios:   • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina, sangre, suero o plasma. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de  Mutaciones BRAF V600

    Kit de Detección de Mutaciones BRAF V600

    El kit de AmoyDx de detección de mutaciones BRAF V600 es una prueba sensible y selectiva para la detección de la mutación V600 (1799T>A) en el oncogén BRAF. BRAF es una serina/treonina quinasa que funciona en la vía Ras-Raf-MEK-MAPK, esta vía normalmente regula la proliferación y supervivencia de células bajo el control de factores de crecimiento y hormonas. Las mutaciones en el gen BRAF han sido asociadas con el desarrollo del cáncer. La alteración más común es la mutación llamada V600E, la cual altera la valina en la posición 600 de la proteína a un ácido glutámico. La V600E causa que la proteína BRAF esté permanentemente activada, aun en la ausencia de factores de crecimiento.  Una señalización anormal de BRAF debido a la mutación V600 puede causar una proliferación excesiva de células y una resistencia adversa a la apoptosis. Las mutaciones BRAF ocurren en 50% de tumores tipo melanoma, 40% de tumores papilares de tiroides, 30% de tumores en el ovario, 10% de tumores colorrectales y 10% de tumores de próstata. Las medicinas para bloquear la señalización oncogénica BRAF han tenido un impresionante resultado en los ensayos clínicos y la búsqueda de nuevos medicamentos contra las mutaciones BRAF se mantiene en investigación y desarrollo.  El kit de AmoyDx para la detección de mutaciones BRAF V600 es altamente sensible y selectivo para la detección de la mutación V600 en el oncogén BRAF. La tecnología patentada AmoyDx permite la detección del 1% del ADN mutante (lo cual significa que detecta 1 copia mutante entre 99 copias de tipo silvestre/sin mutaciones), al tiempo que asegura que el riesgo de un falso negativo se minimice. El procedimiento es fácilmente adaptable para su uso en procesos de muestras de alto rendimiento.  Uso Indicado:   Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.   Principios Tecnológicos:  El kit para la detección de mutaciones BRAF V600 utiliza PCR en tiempo real combinado con la tecnología patentada ¨Tecnología de amplificación de mutaciones específicas¨ para detectar mutaciones en muestras de ADN. El método es mucho más específico y sensible que otras tecnologías alternas tal como la secuenciación del ADN. Factores Clave y Beneficios: • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea la tecnología patentada ¨Tecnología de amplificación de mutaciones específicas¨, la cual es compatible con muchas teconologías que estan en la vanguardia mundialmente. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485. Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina, sangre, suero o plasma. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Fusiones EML4-ALK

    Kit de Detección de Fusiones EML4-ALK

    El kit de AmoyDx para la detección de fusión EML4-ALK es una prueba sensible y selectiva para la detección de 21 de las fusiones más comunes del gen EML4-ALK quimérico.      La fusión del oncogén EML4-ALK representa uno de los más recientes retos moleculares en el cáncer de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés). La fusión fue descrita por primera vez en el 2007, y es el resultado de una pequeña inversión en el cromosoma 2p.   Esta inversión lleva a una expresión de la tirosina quinasa quimérica en la que la mitad de la terminal N de la proteína 4 asociada a microtúbulos equinodermos (EML4) se fusiona con el dominio intracelular quinasa del linfoma anaplástico (ALK). La proteína EML4-ALK posee una potente actividad oncogénica tanto in Vitro como en el organismo. Esta actividad puede ser bloqueada por pequeños inhibidores moleculares, que apoyan el rol del EML4-ALK como un conductor clave de la tumorigénesis pulmonar   Uso Indicado  Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.     Principios Tecnológicos:   Este kit emplea la tecnología patentada PCR tiempo real para detectar las 21 fusiones más comunes del gen EML4-ALK. El ARN que ha sido purificado de las muestras fijadas en formalina y embebido en parafina (FFPE, por sus siglas en inglés), se reversa para transcribirlo al ADN complementario con la enzima RT que provee el kit. El ADN complementario y la fusión EML4-ALK son luego amplificados simultáneamente con los cebadores y detectados cuantitativamente a través de sondas fluorescentes.   Factores Clave y Beneficios:   • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: tejido fijado en formalina y embebido en parafina.   Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Fusiones del Gen ROS1

    Kit de Detección de Fusiones del Gen ROS1

    ROS1 es un receptor tirosina quinasa de la familia de los receptores de insulina.  Los reordenamientos de cromosomas que envuelven al gen receptor ROS1 ocurren en el subconjunto de cáncer de pulmón de células no pequeñas  (NSCLC, por sus siglas en inglés). La pareja de fusión del gen ROS1 incluye: SLC34A2, CD74, SDC4, EZR etc.  Estas fusiones conducen a una actividad constitutiva de quinasa y activación de las vías descendentes, como JAK/STAT, PI3K/AKT, RAS/MAPK etc., lo cual conlleva a la carcinogénesis. Se ha reportado que la presencia de un reordenamiento ROS1 esta correlacionado con la eficacia de la terapia TKI. Basada en el análisis del tumor en el ARN mensajero, las fusiones en el gen ROS1 pueden ser detectadas a través de un examen PCR tiempo-real. Amoy Diagnostics ha llegado a un acuerdo con la empresa  OxOnc Development para utilizar los kits AmoyDx de detección de fusiones del Gen ROS1 para un ensayo clínico pívot de la medicina de Xalkori (crizotinib) en Japón, Corea y China. Puede encontrar más información sobre este hecho en nuestra sección de noticias y eventos. Uso Indicado     Marca CE para su uso IVD en Europa.  Principios Tecnológicos:  Este kit es una prueba de amplificación del ácido nucleico para la detección cualitativa de fusiones del gen  ROS1 en muestras fijadas en formalina y embebido en parafina (FFPE, por sus siglas en inglés) de NSCLC. El kit se basa principalmente en tres procesos:  (1) Preparación del espécimen para separar completamente el ARN de las muestras FFPE con NSCLC. (2) Reversar la trascripción del ARN analizado para generar un ADN complementario. (3) Amplificación PCR simultanea del AND complementario y las fusiones del gen   ROS1 con los cebadores específicos y las sondas fluorescentes. Factores Clave y Beneficios: • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485. Tipos de muestra: tejido fijado en formalina y embebido en parafina.   Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de ALK gen fusiones y ROS1 gen fusiones.

    Kit de ALK gen fusiones y ROS1 gen fusiones.

    Kit de Detección de Fusiones del Gen ALK (26 fusiones) y el Gen ROS1 (14 fusiones) Las fusiones del gen ALK y del gen ROS1 definen un subset molecular único de cáncer de pulmón de células no pequeñas  (NSCLC, por sus siglas en inglés). EML4, KIF5B, TFG, KLC1, entre otros, son compañeros de fusión del gen ALK; y SLC34A2, CD74, SDC4, EZR, entre otros, son compañeros de fusión del gen ROS1. Estas fusiones conllevan a una actividad constitutiva de quinasa y activación de  activación de las vías descendentes, lo cual conlleva a la carcinogénesis. Se ha reportado que la presencia de fusiones en el gen ALK o ROS1 estan correlacionadas con la eficacia de la terapia TKI. Por lo tanto la detección de dichas fusiones en pacientes con NSCLC avanzado, permite que sean elegidos para el tratamiento con el medicamento crizotinib, que es un inhibidor de ALK.   El kit AmoyDx® para la detección de fusiones ALK y ROS1, es una prueba in Vitro que amplifica el ácido nucleico, lo cual permite la detección cualitativa de 26 fusiones del gen ALK y 14 del ROS1. Uso Indicado: Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.      Principios Tecnológicos:  El kit se basa principalmente en tres procesos:  (1) Preparación del espécimen para separar completamente el ARN de las muestras FFPE con NSCLC. (2) Reversar la trascripción del ARN analizado para generar un ADN complementario. (3) Amplificación PCR simultanea del ADN complementario y las fusiones del gen   ROS1 con los cebadores específicos y las sondas fluorescentes. 26 fusiones del gen ALK y 14 fusiones del gen ROS1 detectadas por el panel:Más>>

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