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Panel de cáncer de pulmón
  • Kit de ALK gen fusiones y ROS1 gen fusiones.

    Kit de ALK gen fusiones y ROS1 gen fusiones.

    Kit de Detección de Fusiones del Gen ALK (26 fusiones) y el Gen ROS1 (14 fusiones) Las fusiones del gen ALK y del gen ROS1 definen un subset molecular único de cáncer de pulmón de células no pequeñas  (NSCLC, por sus siglas en inglés). EML4, KIF5B, TFG, KLC1, entre otros, son compañeros de fusión del gen ALK; y SLC34A2, CD74, SDC4, EZR, entre otros, son compañeros de fusión del gen ROS1. Estas fusiones conllevan a una actividad constitutiva de quinasa y activación de  activación de las vías descendentes, lo cual conlleva a la carcinogénesis. Se ha reportado que la presencia de fusiones en el gen ALK o ROS1 estan correlacionadas con la eficacia de la terapia TKI. Por lo tanto la detección de dichas fusiones en pacientes con NSCLC avanzado, permite que sean elegidos para el tratamiento con el medicamento crizotinib, que es un inhibidor de ALK.   El kit AmoyDx® para la detección de fusiones ALK y ROS1, es una prueba in Vitro que amplifica el ácido nucleico, lo cual permite la detección cualitativa de 26 fusiones del gen ALK y 14 del ROS1. Uso Indicado: Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.      Principios Tecnológicos:  El kit se basa principalmente en tres procesos:  (1) Preparación del espécimen para separar completamente el ARN de las muestras FFPE con NSCLC. (2) Reversar la trascripción del ARN analizado para generar un ADN complementario. (3) Amplificación PCR simultanea del ADN complementario y las fusiones del gen   ROS1 con los cebadores específicos y las sondas fluorescentes. 26 fusiones del gen ALK y 14 fusiones del gen ROS1 detectadas por el panel:Más>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones EGFR/ALK/ROS1

    Kit de Detección de Mutaciones EGFR/ALK/ROS1

    Detección de 18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1. EGFR, ALK y ROS1 son las moléculas en las que más se enfocan las terapias personalizadas de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés). Las mutaciones EGFR, y las fusiones de los genes ALK y ROS1 han comprobado responder positivamente a las terapias que utilizan inhibidores de la tirosina y la quinasa (TKIs, por sus siglas en inglés). Los pacientes de NSCLC con mutaciones EGFR sensibles responden mejor a los siguientes medicamentos: Iressa (Gefitinib), Tarceva (Erlotinib) o Afatinib (Boehringer Ingelheim). Y los pacientes de NSCLC con fusions en los genes ALK y ROS1 responden mejor a Xalkori (Pfizer). La Guía de Prácticas Clínicas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) para pacientes con NSCLC indica que todos los pacientes deben hacerse exámenes para analizar las mutaciones EGFR y ALK antes de someterse a un tratamiento TKIs. Si ambas mutaciones salen negativas o desconocidas se debe considerar un análisis del gen ROS1. El kit de detección de mutaciones AmoyDx® EGFR/ALK/ROS1 es una prueba de un solo paso PCR tiempo real (combina trascripción reversa y amplificación del PCR) elaborada para la detección de 18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1. Uso Indicado : Marca CE para su uso IVD en Europa.  Principios Tecnológicos: El kit contiene sistemas de detección de fusión de genes de ARN y de mutación de genes ADN.   El sistema de detección de la fusión de genes ARN utiliza cebadores innovadores y específicos así como sondas fluorescentes, y combina un procedimiento PCR de un solo paso, que comprende la trascripción inversa del ARN seleccionado y el ARN de referencia para generar el ADN complementario (ADNc) y la amplificación simultánea por PCR del cDNA para detectar fusiones en los genes ALK y ROS1.   El sistema de detección de mutación del gen de ADN utiliza tecnología ADX-ARMS, que utiliza cebadores innovadores y específicos así como sondas fluorescentes para detectar las mutaciones y el gen ARN de referencia en un procedimiento PCR tiempo real de un solo paso. El ADN mutante se amplifica con precisión a través de los cebadores específicos, y es detectado por las sondas. La utilización de cebadores específicos y las sondas, así como un procedimiento altamente validado sobre la base de Taq ADN polimerasa contribuyen a la excelente sensibilidad y la selectividad de esta prueba.     18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1 detectadas por el panel: Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • EGFR, ALK/ROS1

    Los Kits de Detección de Mutaciones de EGFR y ALK/ROS1

    Amoy Diagnostics ofrece ahora una solución para identificarlas medicinas adecuadas para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas y brindar así una terapia personalizada.   Aspectos destacados de la prueba:   Es una prueba PCR en tiempo real con alta sensibilidad que proporciona resultados en menos de 2 horas. Detección de múltiples opciones terapéuticas personalizadas en una sola prueba PCR en tiempo real. Detección simultánea de 29 mutaciones del gen EGFR, 26 fusiones de genes ALK y 14 fusiones del gen ROS1, a partir de un solo set de muestras (luego de una purificación simultánea del ADN / ARN). Economiza el uso de la muestra. Esta diseñado para trabajar con el tejido FFPE, así como la aspiración con aguja fina y muestras de derrame pleural. res específicos y las sondas, así como un procedimiento altamente validado sobre la base de Taq ADN polimerasa contribuyen a la excelente sensibilidad y la selectividad de esta prueba. Importancia clínica para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)   1.     Si se detectan mutaciones de activación de EGFR, incluyendo supresiones del exón 19 y la mutación puntual L858R, se puede predecir que la respuesta del paciente a la terapia con inhibidores de la tirosina quinasa, como Gefitinib (Iressa-AstraZeneca) y erlotinib (Tarceva-Roche), será positiva. 2.     Si se da la mutación EGFR T790M y mutaciones de inserción del exón 20 se predice una resistencia a los medicamentos de parte del paciente. 3.     Los pacientes con fusiones ALK y ROS1 tienen mayor probabilidad de responder al tratamiento con crizotinib. 4.     Los pacientes con EGFR, ALK y ROS1 de tipo salvaje deben preferiblemente ser tratados por quimioterapia. Principios tecnológicos: 1.El kit AmoyDx® EGFR emplea la tecnología patentada de PCR en tiempo real para detectar 29 mutaciones en el gen EGFR.    El ADN elegido se amplifica con cebadores específicos y los amplicones mutantes se detectan con una novedosa sonda  fluorescente. 29 mutaciones genéticas EGFR detectadas en el kit:      2.El kit de detección AmoyDx® de fusiones de genes ALK y fusiones genéticas ROS1 es una de prueba in Vitro de amplificación del ácido nucleico elegido para la detección cualitativa de 26 fusiones de genes  ALK y 14 fusiones de genes ROS1 en muestras de tejido humano con NSCLC fijado en formalina y embebido en parafina. El kit se basa en tres procesos principales: (1) la preparación de muestras para aislar el ARN de las muestras (2) la transcripción inversa del ARN elegido para generar ADN complementario (ADNc); (3) amplificación simultánea por PCR de cDNA y detección de fusiones de genes ALK y ROS1 con cebadores específicos y sondas fluorescentes. 26 fusiones del gen ALK detectados por el kit: 14 fusiones del gen ROS1 detectados por el kit:   Uso Recomendado: Marca CE para su uso IVD en Europa. Instrumentos Compatibles PCR:   Stratagene Mx3000P ™, ABI 7500, LightCycler®480 II. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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