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Mutación de Genes
  • Kit de Detección de Mutaciones EGFR/ALK/ROS1

    Kit de Detección de Mutaciones EGFR/ALK/ROS1

    Detección de 18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1. EGFR, ALK y ROS1 son las moléculas en las que más se enfocan las terapias personalizadas de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés). Las mutaciones EGFR, y las fusiones de los genes ALK y ROS1 han comprobado responder positivamente a las terapias que utilizan inhibidores de la tirosina y la quinasa (TKIs, por sus siglas en inglés). Los pacientes de NSCLC con mutaciones EGFR sensibles responden mejor a los siguientes medicamentos: Iressa (Gefitinib), Tarceva (Erlotinib) o Afatinib (Boehringer Ingelheim). Y los pacientes de NSCLC con fusions en los genes ALK y ROS1 responden mejor a Xalkori (Pfizer). La Guía de Prácticas Clínicas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) para pacientes con NSCLC indica que todos los pacientes deben hacerse exámenes para analizar las mutaciones EGFR y ALK antes de someterse a un tratamiento TKIs. Si ambas mutaciones salen negativas o desconocidas se debe considerar un análisis del gen ROS1. El kit de detección de mutaciones AmoyDx® EGFR/ALK/ROS1 es una prueba de un solo paso PCR tiempo real (combina trascripción reversa y amplificación del PCR) elaborada para la detección de 18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1. Uso Indicado : Marca CE para su uso IVD en Europa.  Principios Tecnológicos: El kit contiene sistemas de detección de fusión de genes de ARN y de mutación de genes ADN.   El sistema de detección de la fusión de genes ARN utiliza cebadores innovadores y específicos así como sondas fluorescentes, y combina un procedimiento PCR de un solo paso, que comprende la trascripción inversa del ARN seleccionado y el ARN de referencia para generar el ADN complementario (ADNc) y la amplificación simultánea por PCR del cDNA para detectar fusiones en los genes ALK y ROS1.   El sistema de detección de mutación del gen de ADN utiliza tecnología ADX-ARMS, que utiliza cebadores innovadores y específicos así como sondas fluorescentes para detectar las mutaciones y el gen ARN de referencia en un procedimiento PCR tiempo real de un solo paso. El ADN mutante se amplifica con precisión a través de los cebadores específicos, y es detectado por las sondas. La utilización de cebadores específicos y las sondas, así como un procedimiento altamente validado sobre la base de Taq ADN polimerasa contribuyen a la excelente sensibilidad y la selectividad de esta prueba.     18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1 detectadas por el panel: Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • EGFR, ALK/ROS1

    Los Kits de Detección de Mutaciones de EGFR y ALK/ROS1

    Amoy Diagnostics ofrece ahora una solución para identificarlas medicinas adecuadas para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas y brindar así una terapia personalizada.   Aspectos destacados de la prueba:   Es una prueba PCR en tiempo real con alta sensibilidad que proporciona resultados en menos de 2 horas. Detección de múltiples opciones terapéuticas personalizadas en una sola prueba PCR en tiempo real. Detección simultánea de 29 mutaciones del gen EGFR, 26 fusiones de genes ALK y 14 fusiones del gen ROS1, a partir de un solo set de muestras (luego de una purificación simultánea del ADN / ARN). Economiza el uso de la muestra. Esta diseñado para trabajar con el tejido FFPE, así como la aspiración con aguja fina y muestras de derrame pleural. res específicos y las sondas, así como un procedimiento altamente validado sobre la base de Taq ADN polimerasa contribuyen a la excelente sensibilidad y la selectividad de esta prueba. Importancia clínica para los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)   1.     Si se detectan mutaciones de activación de EGFR, incluyendo supresiones del exón 19 y la mutación puntual L858R, se puede predecir que la respuesta del paciente a la terapia con inhibidores de la tirosina quinasa, como Gefitinib (Iressa-AstraZeneca) y erlotinib (Tarceva-Roche), será positiva. 2.     Si se da la mutación EGFR T790M y mutaciones de inserción del exón 20 se predice una resistencia a los medicamentos de parte del paciente. 3.     Los pacientes con fusiones ALK y ROS1 tienen mayor probabilidad de responder al tratamiento con crizotinib. 4.     Los pacientes con EGFR, ALK y ROS1 de tipo salvaje deben preferiblemente ser tratados por quimioterapia. Principios tecnológicos: 1.El kit AmoyDx® EGFR emplea la tecnología patentada de PCR en tiempo real para detectar 29 mutaciones en el gen EGFR.    El ADN elegido se amplifica con cebadores específicos y los amplicones mutantes se detectan con una novedosa sonda  fluorescente. 29 mutaciones genéticas EGFR detectadas en el kit:      2.El kit de detección AmoyDx® de fusiones de genes ALK y fusiones genéticas ROS1 es una de prueba in Vitro de amplificación del ácido nucleico elegido para la detección cualitativa de 26 fusiones de genes  ALK y 14 fusiones de genes ROS1 en muestras de tejido humano con NSCLC fijado en formalina y embebido en parafina. El kit se basa en tres procesos principales: (1) la preparación de muestras para aislar el ARN de las muestras (2) la transcripción inversa del ARN elegido para generar ADN complementario (ADNc); (3) amplificación simultánea por PCR de cDNA y detección de fusiones de genes ALK y ROS1 con cebadores específicos y sondas fluorescentes. 26 fusiones del gen ALK detectados por el kit: 14 fusiones del gen ROS1 detectados por el kit:   Uso Recomendado: Marca CE para su uso IVD en Europa. Instrumentos Compatibles PCR:   Stratagene Mx3000P ™, ABI 7500, LightCycler®480 II. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones C-KIT

    Kit de Detección de Mutaciones C-KIT

    El kit de detección de mutaciones AmoyDx C-KIT es una prueba de alta sensibilidad y  selectividad para la detección de la mutación D816V en el gen c-kit.   KIT es un receptor tirosina quinasa (RTK) que normalmente juega un papel crítico en la hematopoyesis. La mutación del gen KIT conduce a una errónea señalización del crecimiento de la célula que alberga la proteína mutante. Mutaciones de KIT se han asociado con varias enfermedades malignas, incluyendo la leucemia mieloide aguda (LMA), tumores gastrointestinal estromales (GIST), y carcinomas testiculares. La mutación más común de   KIT en estos trastornos es una sustitución del residuo de ácido aspártico en  la posición 816 con una valina (D816V), lo cual conduce a la activación constitutiva del receptor.   Principios tecnológicos:   El kit para la detección de mutaciones C-KIT utiliza PCR en tiempo real combinado con la tecnología patentada ¨Tecnología de amplificación de mutaciones específicas¨ para detectar mutaciones en muestras de ADN. El método es mucho más específico y sensible que otras tecnologías alternas tal como la secuenciación del ADN.   Uso Recomendado:     El kit de detección de mutaciones de muestras de ADN AmoyDx® C-KIT es para uso exclusivo de investigación (RUO, por sus siglas en inglés).    Factores Clave y Beneficios:   • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina, y sangre. Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones BCR-ABL

    Kit de Detección de Mutaciones BCR-ABL

    El Kit AmoyDx para la detección de la mutación BCR-ABL es una prueba de alta sensibilidad y  selectividad para la detección de la mutación T315I en el gen BCR-ABL.   La mayoría (95%) de los pacientes con leucemia mielógena crónica (CML) presentan un reordenamiento de los cromosomas que produce la fusión del oncogén BCR-ABL1. Los pacientes con LMC típicamente responden muy bien al tratamiento con el inhibidor de la tirosina quinasa, Imatinib mesilato [1], conocido como Gleevec en los EE.UU. y en Europa Glivec.   Sin embargo, las células de LMC en pacientes tratados con TKIs pueden desarrollar resistencia al fármaco debido a la aparición de la mutación puntual T315I en la quinasa BCR-ABL [2]. Nuevos inhibidores como dasatinib y nilotinib son significativamente más potentes que el imatinib y puede superar la resistencia.     1. Druker BJ, et al. Efficacy and safety of a specific inhibitor of the   BCR-ABL tyrosine kinase in chronic myeloid leukemia. N Engl J Med   2001;344:1031–7.     2. Jabbour E, et al. Characteristics and outcomes of patients with chronic   myeloid leukemia and T315I mutation following failure of imatinib mesylate   therapy. Blood 2008;112:53–5.   Uso Recomendado: El kit es para uso de investigación (RUO, por sus siglas en inglés).    Principios tecnológicos: El kit de detección de mutaciones BCR-ABL utiliza la tecnología patentada PCR en tiempo real para amplificar específicamente el ADN mutante utilizando una sonda fluorescente para detectar el amplicon. El método es mucho más específico y sensible que otras tecnologías alternas tal como la secuenciación del ADN.   Factores Clave y Beneficios:   • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Fresca, congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina, sangre, suero o plasma.   Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones KRAS/NRAS/BRAF

    Kit de Detección de Mutaciones KRAS/NRAS/BRAF

    Los genes KRAS, NRAS y BRAF son moléculas clave en las vías de señalización descendente del receptor del factor de crecimiento EGFR, por sus siglas en inglés. Estas vías controlan la proliferación, la diferenciación y la apoptosis de las células. La frecuencia de mutaciones KRAS, NRAS y BRAF en pacientes con cáncer colorrectal es de 36~40%, 1~6% y 8~15% respectivamente. Lo más común es que las mutaciones ocurran en los exones 2, 3 y 4 del gen RAS y en el codon 600 del gen BRAF.   Las mutaciones KRAS y NRAS predicen una respuesta desfavorable al tratamiento de cáncer colorrectal (CRC) con los medicamentos cetuximab (Erbitux®) y panitumumab (Vectibix®) [1]. Una serie de estudios [2][3] han demostrado que el cetuximab es bastante eficaz en pacientes de CRC con tumor RAS de tipo salvaje. Y las mutaciones en el gen BRAF generan prónosticos bastante acertados. Los datos clínicos han demostrado que los pacientes con cáncer colorectal con mutaciones BRAF responden bastante bien a la terapia EGFR-TKIs. La Guía de Prácticas Clínicas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) para pacientes pacientes con CRC metástico indica que todos deben analizar el estado de los genes KRAS, NRAS y BRAF  en el tumor RAS.   El kit de detección de mutaciones AmoyDx®KRAS/NRAS/BRAF que utiliza la tecnología PCR tiempo real busca la detección cualitativa de 17 mutaciones KRAS (exones 2, 3 y 4), 13 mutaciones NRAS (exones 2, 3 y 4), y 6 mutaciones BRAF V600 (exon 15).       Referencias:     1) Lièvre et al. (2006). Cancer Res. 66 (8): 3992–5.   2) Bokemeyer et al, (2009). J. Clin. Oncol. 27 (5): 663–71.   3) Van Cutsem et al. (2009). N. Engl. J. Med. 360 (14): 1408–17.   4) NCCN Clinical Practice Guidelines inOncology™, Colon cancer. V1.2015    Uso Recomendado:   Marca CE para su uso IVD en Europa.    Principios tecnológicos:   Este kit emplea novedosos cebadores y sondas patentados para la detección de mutaciones a través de PCR tiempo real. El ADN es amplificado con los cebadores y detectado a través de sondas.   Cebadores y sondas altamente específicas, y un procedimiento altamente validado y basado en la polimerasa Taq ADN contribuye a que sea una prueba de altísima sensibilidad y selectividad.    17 mutaciones KRAS, 13 mutaciones NRAS y 6 mutaciones BRAF detectadas por el panel: Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones KRAS/NRAS

    Kit de Detección de Mutaciones KRAS/NRAS

    La proteina RAS es un GTPase y una de las moléculas clave en las vías de señalización descendente del receptor del factor de crecimiento EGFR, por sus siglas en inglés. Estas vías controlan la proliferación, la diferenciación y la apoptosis de las células. La frecuencia de mutaciones KRAS y NRAS en pacientes con cáncer colorrectal es de 36~40% y 1~6% respectivamente. Lo más común es que las mutaciones ocurran en los exones 2, 3 y 4.   Las mutaciones RAS predicen una respuesta desfavorable al tratamiento de cáncer colorrectal (CRC) con los medicamentos cetuximab (Erbitux®) y panitumumab (Vectibix®) [1]. La mejor manera de predecir cómo va a responder un paciente a algún medicamento inhibidor del EGFR es realizando un examen de mutaciones activadores del gen RAS.   Una serie de estudios [2][3] han demostrado que el cetuximab es bastante eficaz en pacientes de CRC con tumor RAS de tipo salvaje. La Guía de Prácticas Clínicas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) para pacientes con CRC metástico indica que todos deben analizar el estado de los genes KRAS y NRAS.   Los pacientes con mutaciones KRAS o NRAS no deben ser tratados con cetuximab ni panitumumab. [4]     Referencias:     1) Lièvre et al. (2006). Cancer Res. 66 (8): 3992–5.   2) Bokemeyer et al, (2009). J. Clin. Oncol. 27 (5): 663–71.   3) Van Cutsem et al. (2009). N. Engl. J. Med. 360 (14): 1408–17.   4) NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology™, Colon cancer. V1.2015   Uso Recomendado:   Marca CE para su uso IVD en Europa.   Principios tecnológicos:   Este kit emplea novedosos cebadores y sondas patentados para la detección de mutaciones a través de PCR tiempo real. El ADN es amplificado con los cebadores y detectado a través de sondas.   Cebadores y sondas altamente específicas, y un procedimiento altamente validado y basado en la polimerasa Taq ADN contribuye a que sea una prueba de altísima sensibilidad y selectividad.   El kit de detección de mutaciones AmoyDx®KRAS/NRAS que utiliza la tecnología PCR tiempo real busca la detección cualitativa de 19 mutaciones KRAS (exones 2, 3 y 4) y 13 mutaciones NRAS (exones 2, 3 y 4). 19 mutaciones KRAS y 13 mutaciones NRAS detectadas por el panel: Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de cinco Mutaciones PIK3CA

    Kit de Detección de cinco Mutaciones PIK3CA

    El Kit de detección AmoyDx PIK3CA cinco mutaciones es un examén sensible y selectivo para la detección de cinco mutaciones en el gen de la subunidad alfa (PIK3CA) phosphoinositide-3-quinasa catalítica.     Se ha encontrado que las mutaciones en el gen PIK3CA aparecen en varios tipos de cánceres, incluyendo cáncer de mama y el cáncer de pulmón de células no pequeñas. La mutación de PIK3CA puede conducir a la activación persistente de las vías de señalización descendente asociadas con el desarrollo y la propagación del cáncer.   Uso Indicado: Tiene la aprobación CFDA para su uso clínico en China y la marca CE para su uso IVD en Europa.   Principios tecnológicos: El kit de mutación PIK3CA cinco es un examen de PCR en tiempo real. Emplea cebadores de mutación específica y una sonda fluorescente propietaria PIK3CA orientada para detectar hasta un 1% de ADN-PIK3CA mutante en el tejido canceroso. El kit permite la detección de las siguientes mutaciones en un contexto de tipo salvaje de ADN genómico:   Factores Clave y Beneficios: • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Fresca, , congelada, tejido fijado en formalina y embebido en parafina, sangre o plasma.   Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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  • Kit de Detección de Mutaciones JAK2

    Kit de Detección de Mutaciones JAK2

    La familia JAK de tirosinas quinasas no receptoras, incluye JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2. Los factores de crecimiento y citoquinas pueden regular la transcripción de genes a través de la activación dependiente JAK del transductor de señal y activador de la transcripción (STAT, por sus siglas en inglés). La vía de señalización de transducción JAK-STAT  regula la proliferación, la diferenciación y la apoptosis celular, y la regulación inmune. La activación de JAK2 por la mutación del aminoácido en la posición 617 (V617F) se asocia con trastornos mieloproliferativos, incluyendo la policitemia vera (mutaciones encontradas en el 90% de los casos), trombocitemia esencial (50%) y mielofibrosis idiopática (50%). La mutación JAK2 es el principal indicador de diagnóstico de MPD.   El Kit de detección de mutación ADx JAK2 V617F es una prueba altamente selectiva y sensible para la detección de la mutación V617F en el oncogén JAK2. La tecnología patentada de AmoyDx permite la detección de 1% de ADN mutante en un fondo de ADN normal 99%, asegurando al mismo tiempo la minimización de falsos negativos. El procedimiento se adapta fácilmente para su uso en el procesamiento de muestras de alto rendimiento.   Noticia: La mutación JAK2 V617F fue encontrada en tres de 24 muestras de cáncer de pulmón mediante la secuenciación profunda del exoma. Si este descubrimiento se valida representará una importante nueva mutación conductora en cáncer de pulmón, con el beneficio añadido de que la quinasa mutante es inhibida por fármacos bien estudiados tales como gefitinib.   Lipson, D., et al. Nature Medicine, 8:3, p382. 13 Feb 2012.   Uso Recomendado: El kit es para uso exclusivo de investigación (RUO, por sus siglas en inglés). Este kit busca la detección de la mutación JAK2 V617F en muestras de ADN.   Principios tecnológicos: El kit de mutación JAK2 es un examen de PCR en tiempo real. Emplea cebadores de mutación específica y una sonda fluorescente propietaria JAK2 V617F orientada para detectar hasta un 1% de ADN- JAK2V617F mutante en el tejido canceroso.   Factores Clave y Beneficios: • Procedimiento Sencillo— solo se requiere de un paso por cada muestra que se aplique, los resultados se obtienen dentro de los siguientes 90 minutos. • Alta sensibilidad y precisión — puede detectar un 1% de ADN mutante entre ADN genómico de tipo silvestre. • Tecnología ADx-ARMs— se emplea el proceso patentado de amplificación del PCR que requiere dos pasos y una sonda fluorescente con un innovador diseño. • Fácil estandarización — cualquier laboratorio PCR puede llevar a cabo los exámenes, y los técnicos puede obtener los resultados sin entrenamiento especial. • Confianza en la Calidad del producto — Es producido en una planta GMP, con sistemas de gestión de calidad  que han pasado los estándares de la CFDA China e internacionalmente del ISO13485.   Tipos de muestra: Sangre.   Contactenos: 86-592-6806835 Email:Sales@amoydx.comMás>>

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