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Kit de Detección de Mutaciones

Kit de Detección de Mutaciones EGFR/ALK/ROS1

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Kit de Detección de Mutaciones EGFR/ALK/ROS1

    Detección de 18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1.

    EGFR, ALK y ROS1 son las moléculas en las que más se enfocan las terapias personalizadas de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés). Las mutaciones EGFR, y las fusiones de los genes ALK y ROS1 han comprobado responder positivamente a las terapias que utilizan inhibidores de la tirosina y la quinasa (TKIs, por sus siglas en inglés).

    Los pacientes de NSCLC con mutaciones EGFR sensibles responden mejor a los siguientes medicamentos: Iressa (Gefitinib), Tarceva (Erlotinib) o Afatinib (Boehringer Ingelheim). Y los pacientes de NSCLC con fusions en los genes ALK y ROS1 responden mejor a Xalkori (Pfizer).

    La Guía de Prácticas Clínicas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN, por sus siglas en inglés) para pacientes con NSCLC indica que todos los pacientes deben hacerse exámenes para analizar las mutaciones EGFR y ALK antes de someterse a un tratamiento TKIs. Si ambas mutaciones salen negativas o desconocidas se debe considerar un análisis del gen ROS1.

    El kit de detección de mutaciones AmoyDx® EGFR/ALK/ROS1 es una prueba de un solo paso PCR tiempo real (combina trascripción reversa y amplificación del PCR) elaborada para la detección de 18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1.

    Uso Indicado :

    Marca CE para su uso IVD en Europa. 


    Principios Tecnológicos:

    El kit contiene sistemas de detección de fusión de genes de ARN y de mutación de genes ADN.

     

    El sistema de detección de la fusión de genes ARN utiliza cebadores innovadores y específicos así como sondas fluorescentes, y combina un procedimiento PCR de un solo paso, que comprende la trascripción inversa del ARN seleccionado y el ARN de referencia para generar el ADN complementario (ADNc) y la amplificación simultánea por PCR del cDNA para detectar fusiones en los genes ALK y ROS1.

     

    El sistema de detección de mutación del gen de ADN utiliza tecnología ADX-ARMS, que utiliza cebadores innovadores y específicos así como sondas fluorescentes para detectar las mutaciones y el gen ARN de referencia en un procedimiento PCR tiempo real de un solo paso. El ADN mutante se amplifica con precisión a través de los cebadores específicos, y es detectado por las sondas. La utilización de cebadores específicos y las sondas, así como un procedimiento altamente validado sobre la base de Taq ADN polimerasa contribuyen a la excelente sensibilidad y la selectividad de esta prueba.

     

     

    18 mutaciones EGFR (exones 18-21), 5 fusiones del gen ALK y 9 mutaciones del gen ROS1 detectadas por el panel:


    Contactenos: 86-592-6806835

    Email:Sales@amoydx.com



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Nombre del Producto

Tamaño (prueba/kit)

Almacenamiento

Número en el catalogo

Kit de detección de  fusiones EGFR/ALK/ROS1

(precargado)

8 pruebas

-20 grados 

ADx-EAR01

Anterior:Kit de ALK gen fusiones y ROS1 gen fusiones.

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